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專精特新看國藥

2024年11月，中央企業(yè)科技創(chuàng)新大會在京召開。會議強調中央企業(yè)要全面提升科技創(chuàng)新能力，在推進高水平科技自立自強、建設現代化產業(yè)體系、發(fā)展新質生產力上走在前、做表率。

國藥集團作為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新“排頭兵”，努力發(fā)揮“三個作用”，積極培育新質生產力。特此推出“專精特新看國藥”系列報道，看國藥集團如何積極培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)，讓“小巨人”迸發(fā)成長“新動能”。

北京天壇生物制品股份有限公司（簡稱“天壇生物”）于1998年在上海證券交易所掛牌上市，是國藥集團中國生物旗下的血液制品專業(yè)公司，下轄成都蓉生、蘭州生物制藥、上海（昆明）血制、武漢生物制藥、貴州生物制藥、西安生物制藥、中原瑞德等7家血液制品生產企業(yè)，在全國16個省、自治區(qū)擁有107家單采血漿站，是目前國內生產規(guī)模最大的血液制品公司，在質量、規(guī)模和品牌等方面優(yōu)勢顯著。

近年來，天壇生物帶領旗下子公司同步發(fā)力，在關鍵領域、關鍵環(huán)節(jié)持續(xù)補短板、鍛長板、強弱項，不斷取得顯著成效。2023年公司獲得授權專利22項，其中發(fā)明專利7項，實用新型專利15項，入選國務院國資委創(chuàng)建世界一流專業(yè)領軍示范企業(yè)。2021至2022年，旗下成都蓉生、蘭州生物制藥、上海血制、武漢生物制藥、貴州生物制藥等單位先后獲評省、直轄市“專精特新”中小企業(yè)稱號，進一步推動公司高質量發(fā)展。

緊盯重點獲突破

天壇生物對標全球血液制品行業(yè)巨頭，加速推進血液制品和重組人凝血因子等重點品種的研發(fā)進度，引領行業(yè)產品升級及技術革新。成都蓉生在國內率先開創(chuàng)血液制品工業(yè)化生產，核心技術壓濾生產工藝技術水平國內領先。2023年，成都蓉生自主研發(fā)的國內首個第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白（pH4）和注射用重組人凝血因子Ⅷ相繼獲批上市，不僅引領了國內人免疫球蛋白類產品的升級換代，同時成為國內唯一一家同時擁有血源和重組人凝血因子Ⅷ的企業(yè)。

高質生產重安全

公司嚴格落實質量管理主體責任，加強全生命周期管理，不斷提高藥物警戒管理能力，強化風險控制預警及應急處置能力。持續(xù)加強生產質量全過程的管控，開展一體化質量管理，組織實驗室 LIMS 系統(tǒng)、血漿管理系統(tǒng)、藥物警戒（PV）系統(tǒng)的實施，提升質量管理信息化水平；加強質量檢定實驗室能力建設和 GMP 內部監(jiān)督檢查，提高生產全過程質量控制水平；開展生產用原材料及關鍵采漿耗材質量控制提升工作，探索物料國產化替代研究。順利通過各級監(jiān)管部門質量檢查，質量管理體系有效運行，產品質量保持穩(wěn)定，保障人民群眾用藥安全。

智能建設促成效

近年來，天壇生物積極構建現代產業(yè)發(fā)展新體系，加大對數字化項目的戰(zhàn)略投入，推進信息化與工業(yè)化的深度融合，建設永安、云南、蘭州三大血液制品生產基地，實現生產經營全過程自動化、信息化、智能化集成，整體生產能力實現跨越式提升。

2023年，成都蓉生永安血制項目入選工業(yè)與信息化部年度智能制造優(yōu)秀場景，成都蓉生獲批建設四川省血液制品工程研究中心；昆明血制以高智能化數字化科技水平、行業(yè)產業(yè)發(fā)展強引領帶動作用入選國家工信部年度智能制造示范工廠。血源數字化管理平臺和漿站云平臺完成系統(tǒng)測試和上線，漿站質量管理、智能設備、血源發(fā)展和信息交互不斷優(yōu)化，進一步提升漿站合規(guī)管理水平。

專精特新看天壇，行業(yè)發(fā)展新標桿。天壇生物作為國務院國資委創(chuàng)建世界一流專業(yè)領軍示范企業(yè)和國藥集團的血液制品專業(yè)化運營公司，未來將持續(xù)提升核心競爭力，引領國內血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路，為人民提供更多品種和更優(yōu)質量的血液制品，為實現中國血液制品自給自足、服務“健康中國”建設持續(xù)貢獻力量。

國藥中生供稿