【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 樊巍】《環(huán)球時報》記者14日從國藥集團處獲悉,1月13日,國藥集團國藥控股股份有限公司(國藥控股)在外高橋保稅區(qū)倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)的中國市場首發(fā)式。滿載著首批藥物的貨車從上海外高橋保稅區(qū)倉庫發(fā)出,送往全國。
此前,國藥控股與默沙東中國就抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋簽署進口經(jīng)銷協(xié)議。憑借國藥控股全國分銷網(wǎng)絡資源和一體化管控優(yōu)勢,13日當天23點58分,國藥控股廣州公司、國藥控股北京公司分別將藥品送達醫(yī)療機構,南北同頻,完成全國首單配送,為醫(yī)院臨床診療和新冠患者及時用藥提供了有力的保障。
2022年12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。
在國家藥監(jiān)局的通告中指出,本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局同時要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果。
新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)中也將莫諾拉韋膠囊納為抗病毒治療藥物,并指出該藥適用人群為發(fā)病5 天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法:800毫克,每 12 小時口服 1 次,連續(xù)服用5 天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學科教授主任醫(yī)師吳昊介紹稱,根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù),作為一款用于治療可能進展為重癥新冠肺炎及有住院風險的18歲以上輕至中度患者的口服抗病毒藥物,莫諾拉韋可以顯著降低新冠患者的住院或死亡風險。通過全人群分析顯示,使用該藥后,患者的住院或死亡風險將降低30%。
而與個別新冠口服藥與一些廣泛使用的處方藥物合用會出現(xiàn)藥物-藥物相互作用的情況不同的是,莫諾拉韋目前沒有已知的藥物-藥物相互作用。該藥對于腎功能、肝功能受損者、老年人和不同體重者都比較友好。吳昊認為,為應對新冠病毒,我們需要有多重治療新冠的選擇,莫諾拉韋應是中國應對新冠肺炎疫情的又一種可選擇的口服治療藥物。
據(jù)《環(huán)球時報》記者了解,莫諾拉韋的首發(fā)報價為每瓶1500元,當前,國藥控股正在與默沙東緊密協(xié)作,爭分奪秒推進藥物供應步伐。針對春節(jié)期間供需和物流特點等,國藥控股已制定好進口、倉儲及全國發(fā)運預案,首先滿足各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥需求。
【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 樊巍】《環(huán)球時報》記者14日從國藥集團處獲悉,1月13日,國藥集團國藥控股股份有限公司(國藥控股)在外高橋保稅區(qū)倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)的中國市場首發(fā)式。滿載著首批藥物的貨車從上海外高橋保稅區(qū)倉庫發(fā)出,送往全國。
此前,國藥控股與默沙東中國就抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋簽署進口經(jīng)銷協(xié)議。憑借國藥控股全國分銷網(wǎng)絡資源和一體化管控優(yōu)勢,13日當天23點58分,國藥控股廣州公司、國藥控股北京公司分別將藥品送達醫(yī)療機構,南北同頻,完成全國首單配送,為醫(yī)院臨床診療和新冠患者及時用藥提供了有力的保障。
2022年12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。
在國家藥監(jiān)局的通告中指出,本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局同時要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果。
新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)中也將莫諾拉韋膠囊納為抗病毒治療藥物,并指出該藥適用人群為發(fā)病5 天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法:800毫克,每 12 小時口服 1 次,連續(xù)服用5 天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學科教授主任醫(yī)師吳昊介紹稱,根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù),作為一款用于治療可能進展為重癥新冠肺炎及有住院風險的18歲以上輕至中度患者的口服抗病毒藥物,莫諾拉韋可以顯著降低新冠患者的住院或死亡風險。通過全人群分析顯示,使用該藥后,患者的住院或死亡風險將降低30%。
而與個別新冠口服藥與一些廣泛使用的處方藥物合用會出現(xiàn)藥物-藥物相互作用的情況不同的是,莫諾拉韋目前沒有已知的藥物-藥物相互作用。該藥對于腎功能、肝功能受損者、老年人和不同體重者都比較友好。吳昊認為,為應對新冠病毒,我們需要有多重治療新冠的選擇,莫諾拉韋應是中國應對新冠肺炎疫情的又一種可選擇的口服治療藥物。
據(jù)《環(huán)球時報》記者了解,莫諾拉韋的首發(fā)報價為每瓶1500元,當前,國藥控股正在與默沙東緊密協(xié)作,爭分奪秒推進藥物供應步伐。針對春節(jié)期間供需和物流特點等,國藥控股已制定好進口、倉儲及全國發(fā)運預案,首先滿足各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥需求。