央廣網(wǎng)北京9月4日消息（記者郭淼）據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞晚高峰》報道，在疫情防控常態(tài)化的今天，新冠疫苗、新冠治療藥物等也成為大家關(guān)注和討論的話題。在2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上，國藥集團中國生物展示的新冠疫苗成為爆款；今年，在正在舉行的2021年中國服貿(mào)會上，展陳特效藥的展區(qū)也成為熱門打卡地。
今年，中國生物在3條技術(shù)路線上研發(fā)的4款新冠疫苗、2款特效治療藥物、三款診斷試劑在服貿(mào)會上均有亮相。要說爆款，一定是針對變異毒株的二代新冠疫苗和治療新冠肺炎的“特效藥”——特異性免疫球蛋白、單克隆抗體，這兩款藥都是實物參展。
其中，特異性免疫球蛋白是首發(fā)亮相，這款藥物是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物，目前已獲得中國、阿聯(lián)酋兩國臨床批件。
什么是新冠特效藥？它在治療中能產(chǎn)生什么樣的效果？總臺央廣記者專訪了國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項目全球負(fù)責(zé)人朱京津。
治療新冠肺炎特效藥（記者郭淼 攝）
朱京津說，新冠特免，剛剛獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)臨床試驗批件，作為治療用生物制品一類新藥，這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物，是中國在新冠肺炎治療領(lǐng)域的又一突破性成果。
朱京津介紹：“去年新冠肺炎疫情初期，我們在治療病人時用了康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法，并獲得了國家相關(guān)部門的認(rèn)可，寫入了國家診療方案中，當(dāng)時發(fā)起了‘千人獻漿救千人’倡議，就是你得了新冠康復(fù)后，獻出血漿，通過國藥集團中國生物血液制品公司的制備，做成藥品治療危重癥和重癥病人。特異性免疫球蛋白的原理是什么？以康復(fù)者恢復(fù)期血漿或者中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料制備而成，它含有高效價，同時有很強的中和性抗體。因為它含有高效價的中和性抗體，所以在治療重癥和危重癥病人時效果非常好。在前期的緊急使用中已經(jīng)充分體現(xiàn)出它的優(yōu)勢。”
新冠特異性免疫球蛋白什么時候能上市？
目前，新冠特異性免疫球蛋白已完成臨床前研究、工藝驗證和動物試驗。動物試驗結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷。朱京津說，新冠特異性免疫球蛋白臨床研究即將展開。“目前這款一類新藥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件，我們期待這款能治療新冠的特效藥可以盡快上市！”
單克隆抗體是什么？它與新冠特異性免疫球蛋白有什么區(qū)別？
朱京津解釋，相較于特異性免疫球蛋白，單克隆抗體同樣用于治療新型冠狀病毒肺炎，但它和特異性免疫球蛋白的制作工藝有所不同。作為靶向治療藥物，單克隆抗體被業(yè)界譽為“生物導(dǎo)彈”。
朱京津介紹：“兩種產(chǎn)品均可用于治療新型冠狀病毒肺炎，但兩者的制作工藝不同，特異性免疫球蛋白是以含有高效價新冠抗體血漿為原料制備而成，含有高效價SARS-CoV-2中和抗體。單克隆抗體作為靶向治療藥物，具有中和作用的單克隆抗體可以特異性地中和病毒，阻止病毒進入細胞增殖，既可以作為高危人群的短期預(yù)防，也可以用于病毒感染后疾病的治療。”
朱京津表示，單克隆抗體目前正在進行臨床前的研究，“希望可以盡快進入臨床，上市，因為這款藥物不僅能滿足國內(nèi)新冠患者需求，也將會對全世界的抗疫有積極的作用。”
據(jù)了解，國藥集團中國生物是全球唯一擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)、在三條技術(shù)路線上研發(fā)四款新冠疫苗的企業(yè)。最新數(shù)據(jù)顯示，國藥集團中國生物新冠疫苗目前已在全球9個國家注冊上市，105個國家和地區(qū)及國際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場準(zhǔn)入，100多個國家提出明確需求，接種人群覆蓋196個國別，目前年產(chǎn)能超過50億劑。
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