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轉(zhuǎn)自人民日?qǐng)?bào)社人民網(wǎng)健康資訊服務(wù)平臺(tái)：

       6月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會(huì)議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長(zhǎng)向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件，標(biāo)志該新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）正式啟動(dòng)。

       據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物介紹，這是全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）試驗(yàn)，也是中國(guó)新冠疫苗在海外開(kāi)展的第一個(gè)臨床試驗(yàn)。4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日，中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。6月16日武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果將于6月28日揭盲。

       在推進(jìn)疫苗研發(fā)的同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物快速推進(jìn)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。4月15日，北京生物制品研究所建成高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)1.2億劑。武漢生物制品研究所的高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施建成后年產(chǎn)能可達(dá)1億劑。

       臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。鑒于國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在扎實(shí)做好國(guó)內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示，下一步，中國(guó)生物將按照臨床研究方案，做好阿聯(lián)酋國(guó)際臨床（Ⅲ期）試驗(yàn)各項(xiàng)工作。同步加快推進(jìn)與其他國(guó)家和地區(qū)的國(guó)際臨床合作。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的密切溝通，落實(shí)世衛(wèi)組織團(tuán)結(jié)計(jì)劃，準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證，確保疫苗完成臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取盡快在國(guó)內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。