由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起的2019冠狀病毒疾病大流行（COVID-19）引起了全球關注。隨著疫情的蔓延，正威脅著全球公共衛(wèi)生。據(jù)世界衛(wèi)生組織6月6日公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間6日16時，全球范圍內(nèi)新冠肺炎確診病例達6663304例；死亡病例達到392802例。目前為止，還沒有治療COVID-19的有效藥物，開發(fā)疫苗以預防和控制COVID-19迫在眉睫。
2020年6月6日，中國生物北京生物制品研究所，中國疾病預防控制中心、中國醫(yī)學科學院等多單位合作，張云濤、高福、秦川、徐苗、譚文杰、婁智勇、李長貴、武桂珍等共同在《CELL》在線發(fā)表題為“Development of an inactivated vaccine candidate, BBIBP-CorV, with potent protection against SARS-CoV-2”的研究論文，向全球介紹新冠疫苗研發(fā)進展。
新冠疫苗在動物模型中能誘導出
高水平的中和抗體滴度
該研究報告了滅活的SARS-CoV-2疫苗候選物（BBIBP-CorV）的中試規(guī)模，該疫苗在小鼠，大鼠，豚鼠，兔和非人類靈長類動物（食蟹猴和恒河猴）中誘導高水平的中和抗體滴度，提供針對SARS-CoV-2的保護。
中和抗體是什么？
中和抗體是當病原微生物侵入機體時會產(chǎn)生的相應的抗體。當病毒侵入人體之后，免疫細胞把中和蛋白分泌到血液里，后者與血液里的病毒顆粒結合，阻止病毒感染細胞，清除病毒，這樣就把病毒“中和”掉了。
攻毒實驗顯示：
疫苗能起到有效保護
使用2μg/支的BBIBP-CorV進行的兩劑次免疫為恒河猴提供了針對SARS-CoV-2氣管內(nèi)攻擊的高效保護。
攻毒試驗是什么？
疫苗免疫后，單單產(chǎn)生抗體還不夠。需要通過攻毒試驗來驗證產(chǎn)生的抗體能否真正保護機體免受感染。
攻毒試驗也稱為保護性試驗，就是先用疫苗對機體進行注射免疫，待機體產(chǎn)生特異性抗體后，用具有毒力的病原微生物對機體進行感染攻擊，通過感染的結果來評價疫苗對機體抵抗病原微生物的保護效果。
攻毒試驗的結果是最能反應疫苗有效性的關鍵數(shù)據(jù)。所有的新疫苗都必須經(jīng)過保護性攻毒試驗來證實疫苗的有效性。
文章資料圖（圖源自Cell ）
未觀察到ADE現(xiàn)象
對恒河猴使用2μg/支的BBIBP-CorV進行兩劑次免疫，沒有檢測到抗體依賴性增強感染。
這些結果均有力支持在人體臨床試驗中進一步評估BBIBP-CorV。
什么是ADE？
ADE的全稱是：Antibody-dependent Enhancement，即抗體依賴增強作用，指的是原本通過注射疫苗后應當形成抵抗病毒的抗體，因某些原因反而使病毒的感染性增強，為病毒“助攻”。
研究人員最早在登革熱患者中觀察到ADE效應這一現(xiàn)象
北京生物新冠疫苗生產(chǎn)車間已建成
年產(chǎn)量達1億劑
新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，在國家有關部委和北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設標準和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1-1.2億劑。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。
中國生物將不辱使命！
加強科研、生產(chǎn)和質(zhì)量管理
圍繞可診、可治、可防的目標，
嚴格按照相關法律法規(guī)，
繼續(xù)加強科技攻關，為實現(xiàn)新冠滅活疫苗的
安全性、有效性、可及性，
保障人民生命健康貢獻最大的力量。
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